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Conexxence® – Der nächste Schritt mit Zuversicht

Das neue Biosimilar für starke Knochen.

Zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei
Männern mit erhöhtem Frakturrisiko.1
Dünnere Nadel und Sicherheitsnadelschutz1 für
benutzerfreundliche Anwendung.
Starke Knochen für die Zukunft Ihrer Patient:innen

Vorteile von Conexxence®

  • Kosteneffiziente Option2, die mehr Patient:innen Zugang zu Denosumab ermöglicht
  • Vergleichbare Sicherheit und Wirksamkeit wie das Referenzprodukt – für einen
    unkomplizierten Wechsel zu Conexxence® 3-5,*  
  • 1 Injektion, 2x im Jahr: Nur eine 60mg Conexxence® Injektion zweimal pro Jahr1,**
  • Nadel & Sicherheit: Komfortable dünnere 29-G Nadel und automatischer Sicherheitsnadelschutz1

Die neue Fertigspritze ermöglicht Ihnen und Ihren Patient:innen einen einfachen Wechsel von Prolia® auf Conexxence®:

  • Indikationen identisch zu Prolia® 1,8
  • Vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit auch nach Umstellung auf Conexxence® 2,4,*
  • Benutzer:innenfreundliche Anwendung mit dünnerer 29-G-Nadel, automatischem Sicherheitsnadelschutz und einfachem Injektionsschema1,9

Merkmale

CONEXXENCE®1,3

Prolia®8

Sicherheitsnadelschutz

Automatisches Sicherheitssystem

Mit oder ohne automatisches Sicherheitssystem

Gauge

29-Gauge Nadel

27-Gauge Nadel

Nadelschutz

ohne Latex

ohne Latex

Packungsgröße

1

1

Lagerung bei Raumtemperatur

30 Tage bei 25º C

30 Tage bei 25º C

Haltbarkeitsdauer

3 Jahre

4 Jahre

Kosteneffiziente Therapie mit dem neuen Biosimilar von Fresenius Kabi für starke Knochen

Mit Conexxence® wird Denosumab für mehr Patient:innen wirtschaftlich zugänglich und unterstützt eine zeitgemäße, wirksame Therapie der Osteoporose.2 Die potenziellen Einsparungen durch den Einsatz von Biosimilars in der Osteoporose werden auf 998 Mio. € geschätzt.6 In Europa beliefen sich die gesamten direkten Kosten osteoporotischer Frakturen im Jahr 2019 auf 56,9 Mrd. €.7

56,9 Mrd. € (gesamt)

36,3 Mrd. € für direkte Kosten durch akute Frakturen

19,0 Mrd. € für fortlaufende Kosten aufgrund langfristiger Behinderungen

1,6 Mrd. € für Diagnostik und pharmakologische Behandlung

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Download-Materialien

Interaktive Präsentation Conexxence®

Erinnerungskarte Conexxence® – behördlich genehmigtes Schulungsmaterial

Fachinformation Conexxence® 60 mg Injektionslösung

1. Fachinformation Conexxence® 60mg, 07/2025.

2. Mulcahy AW, Hlanka JP, Case SR. Biosimilar cost savings in the United States: initial experience and future potential. Rand Health Q. 2018;7(4):3.

3. Ferrari S,Krecipro-Nizinska E, Pluskiewicz W, et al. Sustained efficacy, safety and immunogenicity following single switch from reference denosumab to FKS518proposed biosimilar in postmenopausal women with osteoporosis (results from the pivotal LUMIADE 3 study). Poster presented at: WCO-IOF-ESCEO
Congress; April 10-13, 2025; Poster 1348.

4. Sadek J et al., A double-blind, randomized, two-arm, single-dose, parallel-group study in healthy participants to compare the pharmacokinetics, pharmacodynamics, and immunogenicity of FKS518 proposed biosimilar to denosumab with the originator (LUMIADE-1 study). Journal of Clinical Oncology, Volume 42, Number 16_suppl., https://doi.org/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.e15097.

5. Krecipro-Nizinska E et al., LUMIADE 3: therapeutic equivalence of denosumab biosimilar FKS518 to reference product in postmenopausal osteoporosis. Journal of the Endocrine Society, bvaf164, https://doi.org/10.1210/jendso/bvaf164.

6. https://www.iqvia.com/library/videos/unlocking-biosimilar-potential-learnings-from-an-osteoporosis-case-study-ofcomplex-patient-pathways.

7. International Osteoporosis Foundation. (2021). Fragility fractures cost European health care systems €56.9 billion annually. International Osteoporosis Foundation. https://www.osteoporosis.foundation/news/fragility-fractures-cost-european-healthcare-systems-eu569-billion-annually-20210607-2118.

8. Fachinformation Prolia®, 07/2025.

9. Glenski S, Conner J. 29 gauge needles improve patient satisfaction over 27 gauge needles for daily glatiramer acetate injections. Drug Healthcare and Patient Safety 2009;1:81-86.q.

* Die Zulassung umfasst dieselben Indikationen wie Prolia®, basierend auf Extrapolation.
** Gleicher Dosierungsplan wie bei Prolia®. Die Dosierung kann je nach spezifischer Indikation variieren. Bitte beachten Sie die Fachinformation (SmPC) für weitere Details.

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Zur Meldung des Verdachtsfalls einer Nebenwirkung kontaktieren Sie bitte pharmacovigilance@fresenius-kabi.com.

Conexxence 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze. Wirkstoff: Denosumab.  Zusammensetzung: Jede Fertigspritze enthält 60 mg Denosumab in 1 ml Lösung (60 mg/ml). Sonstige Bestandteile: Essigsäure, Natriumacetat-Trihydrat, Sorbitol (E 420), Polysorbat 20 (E 432), Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen u. bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Behandlung von Knochenschwund bei Erwachsenen mit erhöhtem Frakturrisiko im Zusammenhang mit Hormonablation bei Prostatakarzinom (Männer) o. mit systemischer Glucocorticoid-Langzeittherapie. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff o. einen der sonstigen Bestandteile; Hypokalzämie. Schwangerschaft u. Stillzeit: Die Anwendung von Denosumab während der Schwangerschaft u. bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmethode anwenden, wird nicht empfohlen. Es ist nicht bekannt, ob Denosumab in die Muttermilch übergeht. Bei RANKL-Knockout-Mäusen beeinträchtigte das Fehlen von RANKL (Zielmolekül von Denosumab) während der Schwangerschaft die Brustdrüsenreifung u. damit die Milchproduktion nach der Geburt. Es ist zu entscheiden, ob das Stillen unterbrochen o. auf die Behandlung mit Denosumab verzichtet werden soll. Nebenwirkungen: Sehr häufig (≥ 1/10): Gliederschmerzen, Schmerzen des Muskel- u. Skelettsystems. Häufig (≥1/100, <1/10): Harnwegsinfektion, Infektion der oberen Atemwege, Ischiassyndrom, Obstipation, Bauchbeschwerden, Ausschlag, Ekzeme, Alopezie. Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100): Divertikulitis, bakterielle Entzündung des Unterhautzellgewebes, Infektion der Ohren, lichenoide Arzneimittelexantheme. Selten (≥1/10.000, <1/1.000): Arzneimittelüberempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion, Hypokalzämie, Kieferosteonekrose, atypische Femurfrakturen. Sehr selten (< 1/10.000): Hypersensitivitätsvaskulitis. Häufigkeit nicht bekannt: Osteonekrose des äußeren Gehörgangs. Warnhinweise: Dieses Arzneimittel enthält 47 mg Sorbitol u. 0,1 mg Polysorbat 20 in jedem ml Lösung. Die additive Wirkung von Sorbitol- o. Fructose-haltigen Arznei- u. Nahrungsmitteln ist zu beachten. Polysorbat kann allergische Reaktionen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 60 mg, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Weitere Warnhinweise s. Fach- bzw. Gebrauchsinformation. Verschreibungspflichtig. Pharmazeutischer Unternehmer: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Deutschland. Stand der Information: Juli 2025.

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