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Vectibix® als Erstlinientherapie bei RAS-Wildtyp-mCRC-Patient:innen§,1:


40 Monate medianes Gesamtüberleben*,2-6
Mit Vectibix® konnte ein medianes Gesamtüberleben (mOS) von 40 Monaten nachgewiesen werden.*,2-6 Unter anderem in der Biomarkeranalyse der prospektiven Phase-III-Studie PARADIGM ergab sich unter Vectibix® ein verlängertes Gesamtüberleben gegenüber Bevacizumab in Kombination mit Standardchemotherapie bei triple-selektierten
(RAS-WT/BRAF-WT und MSS/MSI-L-Status [MSS (Microsatellite Stable) / MSI-L (Microsatellite Instability-Low)])
mCRC-Patienten und Patientinnen mit linksseitigem Tumor.3
Zusätzlich zur Primäranalyse wurde die Biomarkeranalyse konzipiert, um die Wirksamkeit der Therapieregime bei mCRC Patienten und Patientinnen mit klinisch relevanten molekularen Biomarkern zu untersuchen.3,7,8,9 Die Patient:innen wurden bei Studieneinschluss mittels Gewebeprobe auf RAS-WT vorselektiert, gefolgt von einer zusätzlichen Liquid Biopsy Analyse der im Plasma zirkulierenden Tumor-(ct)DNA vor Therapiebeginn. Hierbei wurde auf folgende genetische Variationen getestet: Mutationen in den Genen RAS (KRAS, NRAS), BRAF (V600E), eine Mikrosatelliteninstabilität (MSI), Alterationen in PTEN oder EGFR (extrazelluläre Domäne), Amplifikation von HER2, MET und ALK sowie auf RET- und NTRK-Fusionen.3
Bei triple-selektierten Patient:innen (RAS-WT/BRAF-WT und MSS/MSI-L-Status) mit linksseitigen Tumoren ergab sich ein medianes Gesamtüberleben (mOS) von 40,6 Monaten unter Vectibix® + mFOLFOX6 vs. 34,8 Monaten unter Bevacizumab + mFOLFOX6.3


Abb. 1: Klinische Wirksamkeit beim linksseitigen mCRC nach Triple-Selektion: Medianes Gesamtüberleben (mOS) von 40,6 Monaten unter Panitumumab + mFOLFOX6 vs. 34,8 Monate unter Bevacizumab + mFOLFOX6 (Kaplan Meier Kurven). Mod. nach [3].
Auch triple-selektierte Patient:innen mit rechtsseitigen Tumoren profitierten hinsichtlich des medianen Gesamtüberlebens von der Kombination Vectibix® + mFOLFOX6. Das mOS im Vectibix®-Arm betrug 37,9 Monate und im Bevacizumab-Arm 30,9 Monate.3
Kurze Infusionszeit** und gute Infusionsverträglichkeit***,1
Vectibix® kann sowohl für die Patient:innen als auch das medizinische Fachpersonal eine spürbare zeitliche Entlastung im Behandlungsalltag bieten.
Das 14-tägige Dosierungsintervall und die kurze Infusionsdauer von nur 30 Minuten** kann eine effiziente Therapiedurchführung ermöglichen. Zudem enthält die Fachinformation keine verpflichtenden Angaben zu einer routinemäßigen Prämedikation oder Nachbeobachtung, was die Behandlung zusätzlich vereinfacht und patient:innenfreundlicher gestaltet. Diese Aspekte können zur Lebensqualität der Patient:innen beitragen.1


Die gute Infusionsverträglichkeit von Vectibix® lässt sich unter anderem auf den vollhumanen Antikörper-Typ zurückführen und konnte in klinischen Studien zur Monotherapie und Kombinationstherapie beim mCRC nachgewiesen werden. In einer Patient:innenpopulation von über 2.000 Patient:innen (n = 2.224) betrug der Patient:innenanteil mit Infusionsreaktionen 1 %, der Anteil mit Infusionsreaktionen von Grad 3 und 4 0,3 %.1


Wertvolle Hautmanagement-Ressourcen
Hautreaktionen, darunter ein akneiformes Exanthem (Synonym: Rash), sind häufige Wirkstoffklassen-Effekte bei einer EGFR-basierten Therapie, zum Beispiel mit Vectibix®.10,11
Präventive und therapeutische Maßnahmen unterstützen die onkologische Therapie: Ein leitliniengemäßes Hautmanagement kann dazu beitragen, Dosisreaktionen oder Behandlungsunterbrechungen zu vermeiden.11,12


§ Vectibix® ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC, metastatic colorectal cancer) mit RAS-Wildtyp: in der Erstlinientherapie in Kombination mit FOLFOX oder FOLFIRI; in der Zweitlinientherapie in Kombination mit FOLFIRI bei Patienten, die in der Erstlinientherapie eine Fluoropyrimidinhaltige Chemotherapie erhalten haben (ausgenommen Irinotecan); als Monotherapie nach Versagen von Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-haltigen Chemotherapieregimen.1
*In ausgewählten Subgruppen
**30-60 Minuten, wenn die 60 Minuten-Erstinfusion toleriert wird.1
***Klinische Studien zur Monotherapie und Kombinationstherapie beim mCRC (n = 2.224), Patient:innenanteil mit Infusionsreaktionen:1 %, Patient:innenanteil mit Infusionsreaktionen von Grad 3 und 4: 0,3 %.1
## Bei Therapieziel Tumorschrumpfung
Referenzen:
- Fachinformation Vectibix®.
- Boeckx N et al. Ann Oncol 2017;28:1862-1868.
- Yamazaki K et al. J Clin Oncol 2023;41(suppl 16): Abstract 3508.
- Douillard JY et al. Eur J Cancer 2015;51:1231-1242.
- Carrato A et al. Eur J Cancer 2017;81:191-202.
- Herrero FR et al. Ann Oncol 2017;28(suppl 5) und Poster 519P.
- Watanabe J et al. JAMA 2023;329:1271-1282.
- Morris VK et al. J Clin Oncol 2023;41:678-700.
- Cervantes A et al. Ann Oncol 2022;34:10-32.
- Hofheinz RD et al. The Oncologist 2016;21:1483-1489.
- Hofheinz RD et al. Crit Rev Oncol Hematol 2017; 114:102-113.
- S3-Leitlinie Supportive Therapie bei onkologischen PatientInnen, Version 2.1 Stand April 2026. AWMF-Registernummer: 032-054OL. Verfügbar unter: https://www.leitlinienprogramm-onkologie.de/leitlinien/supportive-therapie/. Letzter Aufruf: Juni 2026.
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